Mở cửa 7h30 - 17h00 / T2 - CN xuyên trưa
Gardasil 4 là vắc xin ngừa HPV tứ giá, giúp bảo vệ cơ thể khỏi 4 chủng virus phổ biến gây ung thư cổ tử cung và sùi mào gà. Được khuyến cáo tiêm cho người từ 9–26 tuổi, vắc xin này đặc biệt hiệu quả khi sử dụng trước khi có quan hệ tình dục. Nắm rõ thành phần, đối tượng phù hợp, lịch tiêm và hiệu quả bảo vệ của Gardasil 4 là bước quan trọng để chủ động phòng ngừa ung thư do HPV. Vậy loại vắc xin này khác gì so với các thế hệ mới? Cùng tìm hiểu chi tiết để đưa ra lựa chọn đúng đắn.
Bài viết được tư vấn bởi chuyên gia BS.CKI Nguyễn Tiến Đạo – Quản lý Y khoa vùng 4 – Hồ Chí Minh, Hệ thống Trung tâm tiêm chủng VNVC.
Vắc xin Gardasil 4 là vắc xin tái tổ hợp giúp phòng ngừa hiệu quả 4 tuýp HPV phổ biến và nguy hiểm, bao gồm 2 chủng HPV nguy cơ thấp (6 và 11) gây ra các tình trạng mụn cóc sinh dục như sùi mào gà và 2 chủng HPV nguy cơ cao (16 và 18) gây ra các bệnh sinh dục và các dạng loạn sản, tiền ung thư và ung thư nguy hiểm ở cả nam và nữ giới. Vắc xin được chỉ định tiêm cho trẻ em gái và phụ nữ trong độ tuổi từ 9 – 26 tuổi, với phác đồ tiêm gồm 3 mũi cơ bản và không cần tiêm nhắc lại hàng năm.
Gardasil 4 là vắc xin phòng HPV do Merck Sharp & Dohme (MSD) – tập đoàn dược phẩm hàng đầu Hoa Kỳ – nghiên cứu và sản xuất. Với trụ sở tại New Jersey và mạng lưới hoạt động tại hơn 140 quốc gia, MSD nổi bật trong lĩnh vực phát triển thuốc và vắc xin điều trị các bệnh ung thư, truyền nhiễm và mãn tính. Sản phẩm thể hiện cam kết của hãng trong việc nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe toàn cầu.
MSD được biết đến với những sản phẩm biểu tượng như Gardasil 9, loại vắc xin phòng ngừa HPV tiên tiến nhất, hay Keytruda, liệu pháp miễn dịch đột phá trong điều trị ung thư. Với chỉ dẫn “Inventing for Life” (Phát minh vì sự sống), tập đoàn không ngừng đổi mới, đóng góp vào sức khỏe công cộng và xây dựng hệ miễn dịch cộng đồng bền vững.
Ngoài việc đổi mới khoa học, MSD cam kết đảm bảo khả năng tiếp cận thuốc cho các quốc gia đang phát triển, tăng cường vai trò y tế công cộng, và hỗ trợ phát triển bền vững thông qua các sáng kiến về môi trường. Với mục tiêu toàn cầu hóa lợi ích y tế công bằng, MSD không chỉ giữ vai trò dẫn đầu ngành dược, mà còn là biểu tượng về trách nhiệm xã hội và phát triển y học nhân văn.
Đây là một trong những công ty dược phẩm sinh học ứng dụng sức mạnh của khoa học tiên tiến để cứu sống và cải thiện cuộc sống trên khắp thế giới.
Vắc xin Gardasil 4 được nghiên cứu và phát triển bởi Tập đoàn hàng đầu MSD.
Gardasil 4 được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào tháng 6/2006, ban đầu chỉ định tiêm cho nữ giới từ 9 đến 26 tuổi. Sau đó, Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) đã đưa ra khuyến nghị tiêm chủng thường quy cho bé gái từ 11–12 tuổi và mở rộng chỉ định bổ sung cho nhóm từ 13–26 tuổi chưa được tiêm đủ liều.
Tính đến năm 2011, loại vắc xin này đã được cấp phép lưu hành tại hơn 120 quốc gia. Đến năm 2014, FDA tiếp tục phê duyệt Gardasil 9 – phiên bản nâng cấp có phổ bảo vệ mở rộng hơn, bổ sung thêm 5 tuýp HPV bên cạnh 4 chủng có trong Gardasil.
Theo Quyết định số 4968/QĐ-BYT ngày 17/12/2008, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) chính thức cấp phép cho vắc xin Gardasil (phòng 4 tuýp HPV) được lưu hành tại Việt Nam, chỉ định dùng cho trẻ em và phụ nữ 9 – 26 tuổi để phòng ngừa ung thư cổ tử cung do 4 tuýp HPV 6, 11, 16 và 18 gây ra.
Vắc xin Gardasil 4 được chỉ định cho bé gái và phụ nữ từ 9 – 26 tuổi để phòng ngừa các bệnh ung thư cổ tử cung, âm hộ, âm đạo, các tổn thương tiền ung thư hoặc loạn sản, mụn cóc sinh dục và bệnh lý do nhiễm HPV, cụ thể như sau:
Đồng thời Gardasil hỗ trợ ngăn chặn nguy cơ nhiễm và gây tổn thương các tiền ung thư hoặc loạn sản gây ra bởi 4 tuýp HPV (6, 11, 16 và 18):
Vắc xin Gardasil 4 chứa các protein L1 VLP (dạng mẫu tương tự virus gây nhiễm tự nhiên, không chứa DNA của virus và không có khả năng gây nhiễm tế bào hay sinh sản). Khi tiêm vắc xin vào cơ thể, các protein này sẽ dựa trên cơ chế “sao chép” quá trình nhiễm trùng tự nhiên của cơ thể để sản sinh kháng nguyên. Các yếu tố ngoại lai này sẽ cố gắng xâm nhập và tấn công cơ thể nhằm phát tín hiệu đến khi hệ thống miễn dịch sản sinh kháng thể đặc hiệu diệt tác nhân gây bệnh.
Sau khi quá trình sản sinh kháng thể kết thúc, tế bào lympho của hệ thống miễn dịch sẽ ghi nhớ lại quá trình trên để đối phó với việc nhiễm virus thật trong tương lai.
Có thể nói, đây là quá trình “diễn tập” sự nhiễm trùng tự nhiên của cơ thể, nhằm huấn luyện cho hệ thống miễn dịch nhận biết và ghi nhớ các thành phần kháng nguyên này, đưa hệ thống miễn dịch vào trạng thái sẵn sàng chiến đấu chống lại và loại bỏ các tác nhân gây bệnh này khi bị phơi nhiễm trong tương lai.
Vắc xin Gardasil 4 được chứng minh an toàn và mang lại hiệu quả phòng bệnh vượt trội cho các đối tượng trong độ tuổi và điều kiện tiêm phòng. Tuy nhiên, có một số trường hợp đặc biệt chống chỉ định tiêm để hạn chế rủi ro và những trường hợp nên thận trọng trong tiêm chủng. Vậy, một số đối tượng chỉ định và chống chỉ định tiêm phòng cụ thể như sau:
Vắc xin Gardasil (Mỹ) phòng bệnh ung thư cổ tử cung, âm hộ, âm đạo, các tổn thương tiền ung thư và loạn sản, mụn cóc sinh dục và bệnh lý do nhiễm virus HPV, được chỉ định dành cho trẻ em gái và phụ nữ trong độ tuổi từ 9 – 26 tuổi.
Các đối tượng bị mẫn cảm với các thành phần có trong vắc xin và có phản ứng dị ứng với liều vắc xin trước đó thì không nên tiếp tục tiêm vắc xin Gardasil vì có nguy cơ gây ra những rủi ro nguy hiểm.
Vắc xin Gardasil được chỉ định tiêm cho nữ giới từ 9 – 26 tuổi.
Một số thông tin quan trọng về liều dùng và cách dùng vắc xin Gardasil mà người tiêm cần nắm rõ như sau:
Vắc xin Gardasil 4 được nhà sản xuất đóng hộp với liều tiêm 0.5ml/ mũi tiêm, chứa 0,5ml, chứa khoảng 20 mcg protein L1 HPV tuýp 6, 30 mcg protein L1 tuýp 11, 40 mcg protein L1 HPV tuýp 16 và 20 mcg protein L1 tuýp 18. Mỗi liều 0,5ml chứa khoảng 225 mcg nhôm (tá dược), 9,56mg Natri chloride,0,78 mg L- histidine, 50mg polysorbate 80,35 mcg natri borate và nước pha tiêm. Vắc xin không chứa chất bảo quản hay kháng sinh độc hại cho cơ thể.
Theo thông tin kê toa, vắc xin Gardasil được chỉ định đường tiêm bắp vào vùng cơ Delta ở phần trên cánh tay hoặc phần trước bên của phía trên đùi. Tuyệt đối không được tiêm tĩnh mạch và không được khuyến khích tiêm trong da hoặc dưới da vì chưa có nghiên cứu nào chỉ ra hai dạng tiêm này sẽ mang lại hiệu quả.
Vắc xin Gardasil cần được tiêm bắp vào vùng cơ delta của phần trên cánh tay hoặc vào vùng trước – bên của phía trên đùi. Khuyến cáo không tiêm vắc xin Gardasil vào mạch máu và cả đường tiêm dưới da hay trong da. Vắc xin chỉ được dùng nguyên dạng, không cần hoàn nguyên hoặc pha loãng. Nên dùng đầy đủ các liều đã được khuyến cáo của vắc xin.
Vắc xin cần được lắc kĩ ngay trước khi tiêm để giữ được dạng dịch treo của vắc xin. Sau khi lắc kỳ, vắc xin sẽ ra dịch đục màu trắng. Trước khi dùng, cần kiểm tra sản phẩm dạng tiêm bằng mắt thường để phát hiện tiểu phân lạ hoặc sự đổi màu, hủy bỏ sản phẩm có các tiểu phân lạ hoặc đổi màu ngay khi xuất hiện.
Khi sử dụng vắc xin Gardasil đơn liều, cần dùng ống tiêm và kim tiêm vô khuẩn riêng biệt cho từng người tiêm và loại bỏ theo quy định của Bộ Y tế.
Vắc xin Gardasil 4 được chỉ định tiêm cho trẻ gái và phụ nữ từ 9 – 26 tuổi, với phác đồ tiêm gồm 3 mũi cơ bản, không có mũi nhắc lại như sau:
Trong một số trường hợp đặc biệt, cần thận trọng trong việc tiêm vắc xin phòng ngừa như sau:
Không có bằng chứng nào cho thấy việc tiêm vắc xin HPV sẽ khiến việc mang thai trong tương lai trở nên khó khăn hay ảnh hưởng đến khả năng sinh sản. Đồng thời, không có nghiên cứu nào chỉ ra tiêm vắc xin Gardasil sẽ làm tăng nguy cơ sảy thai cũng như dị tật bẩm sinh. Theo các chuyên gia y tế, sảy thai là tình huống phổ biến có thể xảy ra ở bất kỳ thai phụ nào với nhiều lý do khác nhau và mỗi lần mang thai đều bắt đầu với 3 – 5% khả năng bị dị tật bẩm sinh.
Các nghiên cứu đã chỉ ra, trong hơn 4.000 lần mang thai được tiêm vắc xin HPV ngay trước hoặc trong khi mang thai, không thấy có nguy cơ dị tật bẩm sinh tăng lên. Việc tiêm vắc xin HPV không làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề liên quan đến thai kỳ khác, chẳng hạn như sinh non (sinh trước tuần thứ 37) hoặc trẻ nhẹ cân
CDC lưu ý rằng vắc xin HPV có thể được tiêm cho người đang cho con bú nhưng cần thận trọng trao đổi với chuyên gia y tế về tất cả những nguy cơ và rủi ro của việc tiêm chủng vắc xin.
Theo các nghiên cứu, vắc xin Gardasil là vắc xin bất hoạt không ra gây nhiễm trùng nên không có khuyến cáo về thời gian chờ trước khi cố gắng mang thai cũng như không cần xét nghiệm thai kỳ để tiêm vắc xin HPV. Tuy nhiên, CDC (Hoa Kỳ) khuyến cáo rằng nếu nữ giới phát hiện bản thân có thai trước khi tiêm đủ liều, nên đợi đến sau khi mang thai rồi hoàn thành lịch tiêm để đảm bảo an toàn nhất cho thai nhi.
Vắc xin Gardasil được chứng minh an toàn đối với khả năng sinh sản và mang thai ở phụ nữ.
Gardasil 4 có thể sử dụng đồng thời với nhiều loại vắc xin khác mà không làm giảm hiệu quả sinh miễn dịch, bao gồm H-B-VAX (viêm gan B), Menactra (não mô cầu nhóm A, C, Y, W-135), Adacel và Repevax (bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt bất hoạt). Các nghiên cứu cho thấy việc phối hợp này không gây tương tác có hại và vẫn đảm bảo an toàn tiêm chủng.
Ngoài các vắc xin, hiệu quả và tính an toàn của Gardasil 4 không bị ảnh hưởng khi người tiêm đang dùng thuốc giảm đau, kháng viêm, kháng sinh, vitamin, thuốc nội tiết tránh thai, steroid hoặc thuốc ức chế miễn dịch toàn thân, kể cả trong thời gian dài sử dụng.
Vắc xin được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 – 8 độ C (36 – 46 độ F), không trong môi trường đông băng và tránh ánh sáng. Nên sử dụng vắc xin Gardasil 4 càng sớm càng tốt sau khi lấy ra khỏi tủ bảo quản.
Trong quá trình đưa vắc xin ra khỏi tủ bảo quản nên sử dụng vắc xin ngay nhưng cũng có thể để ngoài nhiệt độ phòng dưới 25 độ C trong thời gian 3 ngày mà không bị ảnh hưởng đến chất lượng vắc xin. Sau 3 ngày, vắc xin cần được loại bỏ ngay lập tức theo quy định của Bộ Y tế.
Vắc xin Gardasil được chứng minh an toàn và sản sinh miễn dịch hiệu quả cho người tiêm. Tuy nhiên, cũng giống như những loại vắc xin khác, Gardasil 4 có thể gây ra một số tác dụng phụ không mong muốn nhưng thường nhẹ và không kéo dài lâu.
Theo kết quả nghiên cứu, từ khi được cấp phép vào tháng 6/2006 đến tháng 12/2017, hơn 80 triệu liều Gardasil đã được triển khai tiêm chủng tại Hoa Kỳ. Trong cùng thời gian, Hệ thống báo cáo tác dụng phụ của vắc xin (VAERS) – đơn vị do CDC và FDA đồng quản lý, đã nhận được 36.142 báo cáo tại Hoa Kỳ về các sự kiện bất lợi sau khi tiêm vắc xin Gardasil. Nhìn chung, 93% là các báo cáo không nghiêm trọng; 7% được phân loại là nghiêm trọng. (1)
Một số tác dụng phụ phổ biến khi tiêm vắc xin Gardasil như sau:
Ngoài ra, rất hiếm trường hợp ghi nhận phản ứng bất lợi nghiêm trọng (trường hợp hiếm gặp nhất có thể xảy ra là co thắt phế quản).
Vắc xin Gardasil có thể gây ra một số tác dụng phụ nhưng thường rất nhẹ và có thể hồi phục trong thời gian ngắn.
Trước khi tiêm vắc xin, việc hiểu rõ tình trạng sức khỏe cá nhân cũng như chuẩn bị tâm lý là điều cần thiết. Cụ thể:
Sau khi tiêm vắc xin, việc theo dõi phản ứng và chăm sóc sức khỏe cá nhân cũng quan trọng không kém:
Hiện tại, giá vắc xin Gardasil 4 dao động từ 1.790.000 – 1.800.000 đồng/ mũi, tương đương khoảng 5.370.000 – 5.400.000 đồng/ phác đồ tiêm đầy đủ 3 liều.
Tuy nhiên, giá vắc xin sẽ có sự tác động tùy thuộc vào đơn vị lựa chọn tiêm chủng, tình trạng nguồn cung, biến động thị trường và thay đổi từ phía nhà sản xuất. Do đó, người tiêm cần chọn đơn vị tiêm chủng có sự minh bạch về giá vắc xin trên hệ thống và đảm bảo giá bình ổn trong suốt thời gian thực hiện tiêm chủng.
Hệ thống tiêm chủng VNVC là đơn vị uy tín hàng đầu trong lĩnh vực cung ứng vắc xin cho mọi lứa tuổi, trong đó có các loại vắc xin phòng ngừa HPV như Gardasil 4. Vắc xin được bảo quản nghiêm ngặt trong hệ thống dây chuyền lạnh đạt chuẩn GSP quốc tế, với kho lạnh công suất lớn và trang thiết bị vận chuyển hiện đại, đảm bảo chất lượng vắc xin luôn ở trạng thái tối ưu từ khâu lưu trữ đến tay người tiêm.
VNVC có hệ thống kho lạnh đạt chuẩn GSP theo tiêu chuẩn quốc tế, cao cấp và hiện đại với quy mô lớn.
VNVC quy tụ đội ngũ bác sĩ và nhân viên y tế tay nghề cao, được cấp chứng chỉ an toàn tiêm chủng và huấn luyện định kỳ. Quy trình tiêm chủng được thực hiện khép kín, kiểm soát nhiễm khuẩn nghiêm ngặt, trong không gian rộng rãi, thoáng mát và đầy đủ tiện nghi như phòng thay tã, khu pha sữa, khu vui chơi, giúp khách hàng – đặc biệt là trẻ nhỏ – có trải nghiệm thoải mái và an toàn tuyệt đối.
Đăng ký tiêm Gardasil tại VNVC, khách hàng được hỗ trợ các hình thức thanh toán linh hoạt như trả góp 0%, “tiêm trước – trả sau”, cùng hàng loạt ưu đãi và đặc quyền khi sử dụng dịch vụ trong hệ sinh thái gồm Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh, Trung tâm Dinh dưỡng Nutrihome… – giải pháp tối ưu giúp bạn bảo vệ sức khỏe mà vẫn an tâm về chi phí.
Gardasil 4 là vắc xin phòng HPV tứ giá giúp ngăn ngừa hiệu quả các chủng virus gây ung thư cổ tử cung và mụn cóc sinh dục. Sản phẩm được sản xuất bởi MSD Hoa Kỳ, ứng dụng công nghệ bảo quản tiên tiến, phù hợp cho người từ 9–26 tuổi. Với cơ chế phòng ngừa chủ động trước khi tiếp xúc với virus, loại vắc xin này mang lại giải pháp an toàn trong kiểm soát bệnh lý do HPV gây ra, góp phần bảo vệ sức khỏe lâu dài cho cộng đồng.
